Что такое стерильная вода для инъекций?

Автор: Alice Brown
Дата создания: 24 Май 2021
Дата обновления: 13 Май 2024
Anonim
Требования GMP к производству воды для инъекций
Видео: Требования GMP к производству воды для инъекций

Содержание

Стерильная вода для инъекций, в соответствии с предписаниями Фармакопеи США (USP), представляет собой дистиллированную воду, не содержащую растворенных веществ и бактерий. Он используется в качестве стерильного растворителя или в качестве носителя для разбавления лекарств или растворов и подходит для внутримышечного или внутривенного введения. В этой презентации вода используется для гидратации, а также в качестве средства для введения лекарств пациентам. Фармацевт обычно добавляет вещества и маркирует контейнер, чтобы он был готов к применению.

Идентификация

Стерильная вода для инъекций представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без запаха, химически обозначаемую как H2O. Он настолько чист, насколько может быть вода, и работает как подходящий разбавитель для введения пациентам, если он изотоничен. PH измеряется на уровне 5,5 (от 5,0 до 7,0 - по шкале pH).


Стерильная вода для инъекций не содержит бактериостатического, противомикробного агента или добавленного буфера, так как она предназначена только для инъекции однократной дозы после смешивания с соответствующим раствором или раствором. Когда дело доходит до очень малых количеств, неиспользованная часть выбрасывается. Поставляется в гибких пластиковых бутылках, бутылках и емкостях объемом от 50 до 2000 мл. В стеклянной бутылке свободное пространство содержит вакуум, чтобы облегчить добавление лекарств.

Важность

При внутривенном введении в качестве носителя для лекарств стерильная вода для инъекций служит источником воды для восстановления парентеральной жидкости после достижения правильной осмолярности. Осмолярность раствора определяет направление потока воды в ячейку или из нее. В нормальных условиях организма концентрация растворенного вещества внутри или снаружи клетки изотонична.


Механизмы действия

Осмотические эффекты имеют физиологическое значение, поскольку биологические или клеточные мембраны, такие как эритроциты, имеют поведение, подобное поведению полупроницаемой мембраны. Когда эритроциты подвергаются воздействию осмотического раствора под высоким давлением, они сжимаются или «увядают», когда вода проходит через их полупроницаемую мембрану, пытаясь уменьшить градиент химического потенциала между ними. Получение эффективного осмотического давления с добавками в растворе называется тоничностью раствора. Термин тоничность относится к прохождению воды через полупроницаемую мембрану. Растворы с одинаковой тоничностью крови считаются изотоническими. Те, у кого самый низкий тонус, называются гипотоническими, а те, у которых самый высокий, - гипертоническими.

Приложения

Стерильная вода для инъекций показана только в качестве растворителя или разбавителя для лекарств или растворов, вводимых парентерально. Он также служит источником воды для восстановления парентеральной жидкости после введения соответствующих добавок, чтобы избежать тонуса крови. В некоторых случаях его можно использовать в качестве моющего или ополаскивающего средства, но в этих случаях предпочтительно использовать специальные изотонические растворы, если они доступны.


Предупреждения и меры предосторожности

При использовании для внутривенного введения растворы должны быть изотоничными, как правило, фармацевтом или обученным техником. Из-за того, что их легко принять за 5% -ный контейнер с декстрозой или 5% -ный физиологический раствор, контейнеры для стерильной воды для инъекций обычно хранят вдали от полов пациентов и общих складов. Возможные побочные реакции могут включать жар, инфекцию в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, подтекание и гиперволемию.